澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟
7月4日午后，A股和港股醫藥板塊表現強勁。
截至當天收盤(pán)，A股方面，貝達藥業(yè)(300558)、海思科(002653)收漲10%以上，百濟神州(688235)漲9.28%，恒瑞醫藥(600276)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)等收漲3%。
A股醫藥板塊上漲
港股方面，多家創(chuàng )新藥企大漲，復宏漢霖(2696)、榮昌生物(9995)漲超17%，康方生物(9926)、科濟藥業(yè)(2171)、信達生物(1801)漲超10%，百濟神州(6160)漲9.89%，和黃醫藥(0013)、翰森制藥(3692)、康諾亞(2162)等漲超7%。
港股醫藥板塊上漲
消息面上，國家醫保局發(fā)布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價(jià)規則》公開(kāi)征求意見(jiàn)，上述兩份規則文件是一年一度國家醫保目錄調整工作的重要依據。相較去年的規則，此次規則的征求意見(jiàn)稿有多處變動(dòng)，業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)認為，2023年醫保目錄調整的藥品降幅或更為溫和，長(cháng)期看利好創(chuàng )新藥企。
談判藥品續約規則的變化
澎湃新聞?dòng)浾呤崂戆l(fā)現，此次發(fā)布的《非獨家藥品競價(jià)規則》征求意見(jiàn)稿與去年的《非獨家藥品競價(jià)規則》基本一致，關(guān)鍵數字仍是70%，即藥品通過(guò)競價(jià)納入醫保目錄的，取各企業(yè)報價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價(jià)低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。
此次變化較大的是《談判藥品續約規則》征求意見(jiàn)稿，這個(gè)規則的意見(jiàn)稿包括納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約、重新談判三大部分，前兩個(gè)部分與去年相比均有變化，澎湃新聞?dòng)浾呤崂沓龆鄠€(gè)主要變化。
在常規目錄管理中，征求意見(jiàn)稿增加了一個(gè)條件：談判進(jìn)入目錄且連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品可以納入常規目錄管理。2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執行年份計算。
在簡(jiǎn)易續約的“不調整支付范圍的藥品”和“調整支付范圍的藥品”部分，征求意見(jiàn)稿均增加了一條內容：對于連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半。
在簡(jiǎn)易續約規則的“其他”部分，此次征求意見(jiàn)稿較去年增加了多條內容，如醫?；鹬С鲱A算從2025年續約開(kāi)始不再按照銷(xiāo)售金額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，考慮到參照標準的變化，醫保支付節點(diǎn)金額也相應調增，原“二、規則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開(kāi)始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。
上述兩個(gè)變化均涉及到“二、規則”的內容，以不調整支付范圍的藥品為例，以基金實(shí)際支出與基金支出預算的比值(比值A，基金實(shí)際支出/基金支出預算=比值A)為基準，確定支付標準的降幅。對于連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”4年及以?xún)鹊钠贩N，分為以下四種情況：
對于連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標準在上述計算值基礎上減半，依據文件推測，或意味著(zhù)支付標準的下調幅度變小，如110%<比值 A≤140%，支付標準原本是下調5個(gè)百分點(diǎn)，超過(guò)4年續約可以只下調2.5%。
對于醫保支付節點(diǎn)金額的相應調增，征求意見(jiàn)稿提出，從2025年開(kāi)始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。依據文件推測，或意味著(zhù)從2025年開(kāi)始，年均實(shí)際支出在3億元-15億元(含)之間，支付標準的下調幅度增加2個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在15億元-30億元(含)之間，支付標準的下調幅度增加4個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在30億元-60億元(含)之間，支付標準的下調幅度增加6個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在60億元以上的，支付標準的下調幅度增加10個(gè)百分點(diǎn)。
對于新冠藥，征求意見(jiàn)稿指出，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出基金支出預算的，經(jīng)專(zhuān)家論證后，本次續約可予不降價(jià)。專(zhuān)家評審認為屬于“市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續約。
上述“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格或贈藥折算后的價(jià)格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類(lèi)競品通過(guò)評審且可能對價(jià)格產(chǎn)生較大影響等。
另外，征求意見(jiàn)稿還明確，2022年通過(guò)重新談判或補充協(xié)議方式增加適應證的藥品，在今年計算續約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。另外，按照現行藥品注冊管理辦法及注冊分類(lèi)標準認定的1類(lèi)化學(xué)藥品、1 類(lèi)治療用生物制品、1 類(lèi)和3類(lèi)中藥，續約時(shí)如比值A大于110%，企業(yè)可申請通過(guò)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續約規則確定的降幅。如談判失敗，調出目錄。
有行業(yè)人士指出，從規則的征求意見(jiàn)稿來(lái)看，參加此次醫保目錄調整的藥品在多個(gè)環(huán)節的降幅有望縮小，最終藥企面臨的降幅或更加溫和，對于創(chuàng )新藥企而言是利好。
2023年醫保談判降幅或趨于溫和
醫保談判是醫保目錄調整工作中的重要一環(huán)，每年“靈魂砍價(jià)”都備受矚目，而對于參與談判的藥企而言，如何在降價(jià)的同時(shí)，保證合理的利潤，減少業(yè)績(jì)壓力的同時(shí)，支持后續創(chuàng )新，也是一個(gè)現實(shí)問(wèn)題。
6月29日晚間，國家醫保局官網(wǎng)正式公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》以及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，新一年的醫保目錄調整工作即將正式啟動(dòng)。國家醫保局強調，隨著(zhù)談判工作的推進(jìn)，研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標體系，實(shí)現了藥品評審“從主觀(guān)到客觀(guān)”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng )新的衡量更加精準、科學(xué)。
對于今年的醫保目錄調整，多家券商研報認為降幅或更為溫和。
野村東方國際研報認為，從工作方案來(lái)看，今年醫保藥品目錄調整制度更加清晰、公平、透明，對于臨床需求和療效也愈發(fā)看重。作為新上市藥品放量的重要路徑，醫保目錄調整的高效開(kāi)展將推動(dòng)創(chuàng )新產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng)，并對創(chuàng )新企業(yè)形成正向鼓勵。
國信證券研報指出，醫保談判進(jìn)入到常態(tài)化階段，創(chuàng )新藥獲批上市之后有望快速進(jìn)入醫保，以實(shí)現以?xún)r(jià)換量。隨著(zhù)簡(jiǎn)易續約規則發(fā)布，談判降價(jià)幅度趨于溫和，利好國產(chǎn)創(chuàng )新藥實(shí)現更大的商業(yè)化價(jià)值。
中航證券研報認為，面向臨床需求是在醫?；鹂偭坑邢薜谋尘跋麓_定的趨勢，對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新能力強、競爭格局相對緩和、能夠精準解決臨床需求的創(chuàng )新型藥企有望在激烈的競爭中建立更大的競爭優(yōu)勢。短期來(lái)看，目前醫藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩健，創(chuàng )新藥是國家醫保政策重點(diǎn)支持的方向。 【編輯:邵婉云】
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