(抗擊新冠肺炎)中國國家衛健委：5項新冠疫苗獲批開(kāi)展一期二期合并臨床試驗
中新社北京5月15日電 (記者 李亞南)中國國家衛生健康委員會(huì )副主任曾益新15日在北京介紹新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展時(shí)透露，目前已經(jīng)有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得中國國家藥品監督管理局的批準，開(kāi)展一期和二期合并的臨床試驗。截至目前，各個(gè)項目中總共已接種了2575名志愿者。
中國國務(wù)院新聞辦公室15日舉行新聞發(fā)布會(huì )，介紹新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作有關(guān)情況。
曾益新在發(fā)布會(huì )上介紹稱(chēng)，疫情發(fā)生以來(lái)，通過(guò)整合醫療機構、科研機構和企業(yè)等各方面資源，中國的疫苗研發(fā)工作總體進(jìn)展順利。
“目前我們已經(jīng)有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗，相繼獲得了國家藥監局的批準，開(kāi)展一期和二期合并的臨床試驗?！痹嫘轮赋?，截至目前，各個(gè)項目中總共已經(jīng)接種了2575名志愿者。其中一期的臨床試驗已累計完成了539名志愿者的接種，有的已經(jīng)獲得了初步的安全性和保護性抗體產(chǎn)生的數據；二期臨床試驗已經(jīng)累計完成了2036名志愿者的接種，正在開(kāi)展全過(guò)程接種和安全性、有效性評價(jià)。
“在這些項目的臨床試驗過(guò)程中目前沒(méi)有收到有重大不良反應的報告，按照計劃，如果一切順利的話(huà)，這些項目將在2020年7月陸續完成二期臨床試驗?！痹嫘抡f(shuō)。
“其他的幾個(gè)技術(shù)路線(xiàn)疫苗研發(fā)工作也在順利有序推進(jìn)?！痹嫘卵a充說(shuō)，“進(jìn)展較快的已經(jīng)開(kāi)始向國家藥監局藥審中心滾動(dòng)遞交藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床試驗方案等申報資料，預計6月份開(kāi)始還會(huì )有項目能夠獲得國家藥監局的批準，進(jìn)入臨床試驗階段”。(完) 【編輯:黃鈺涵】
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