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集采新規力?!敖祪r(jià)不降質(zhì)” 第十一批國家集采嚴把質(zhì)量關(guān)守護百姓用藥安全

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央視網(wǎng)消息:9月20日下午,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第十一批集中采購文件,標志著(zhù)采購進(jìn)入現場(chǎng)競價(jià)倒計時(shí)。本次集采出現了一些新的動(dòng)向,如不再采用最低報價(jià)、允許醫療機構按廠(chǎng)牌報采購量,要求異常報價(jià)企業(yè)提交報價(jià)合理性聲明等,一起來(lái)了解。

專(zhuān)家表示,保障臨床用藥需求穩定是國家集采的基本目標,也是此次優(yōu)化集采措施的重點(diǎn)。

首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院院長(cháng)助理 蔣昌松:最大的變化還是穩臨床的事情,比如說(shuō)報量,以前都是按通用名報量,第十一批(國家組織藥品集中采購)規則優(yōu)化為既可以按通用名報量,又可以按廠(chǎng)牌名報量,這樣就是完完全全地尊重臨床、尊重醫生、尊重醫院的選擇。

在“保質(zhì)量”方面。本次集采充分征求并采納其他相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn),在保持公平的基礎上,對投標企業(yè)的質(zhì)量控制水平提出了更高要求。優(yōu)先考慮臨床認可、質(zhì)量穩定的企業(yè)。

中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇:嚴把入門(mén)關(guān),首先要經(jīng)過(guò)(藥品)質(zhì)量的一致性審查,要求企業(yè)同樣的品規(同類(lèi)劑型),要生產(chǎn)了至少兩年以上。

專(zhuān)家表示,此次集采進(jìn)一步完善了“防圍標”的措施。對于國家組織藥品集采中圍標串標的企業(yè),除按采購標書(shū)有關(guān)條款列入“違規名單”外,還將根據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,按最嚴格規定頂格處置。

中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇:我們一旦發(fā)現之后,它(違規企業(yè))是要很長(cháng)一段時(shí)間要禁止進(jìn)入我們這個(gè)集采的市場(chǎng),最少是6個(gè)月,最多是5年時(shí)間。

此外,本次集采秉持公開(kāi)透明、公平公正的市場(chǎng)化競爭機制,旗幟鮮明地反對過(guò)度內卷。根據相關(guān)要求,所有投標企業(yè)均需承諾不低于成本報價(jià),要求同品種報價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)格”的中選企業(yè),對其報價(jià)的合理性作出聲明,解釋具體成本構成,包括制造成本、期間費用、銷(xiāo)售利潤等。

全國超4.6萬(wàn)家醫藥機構參與第十一批國家集采報量

在藥品集中采購競價(jià)前,醫療機構等相關(guān)單位要先向醫保部門(mén)報送對特定藥品的采購需求量。據了解,第十一批集采報量工作已于8月份完成,全國共46359家醫藥機構參與了報量。

相關(guān)負責人表示,此次集采一般以醫療機構報量的80%作為約定采購量,對于中選企業(yè)數3家及以下的品種適當降低帶量比例;對部分特殊品種適當降低帶量比例,對糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、抗菌藥物、限適應癥報量藥品,重點(diǎn)監控藥品等,帶量比例下降10到20個(gè)百分點(diǎn),為60%到70%。

據了解,第十一批國家集采共有55個(gè)品種,有25個(gè)品種有參比制劑參加,報量份額約為30%。在兒童藥供應保障方面,相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證兒童適宜小規格藥品的比價(jià)規則,用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”,調整后小規格藥品的價(jià)格有所放寬。

中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇:兒童他們對于這個(gè)劑型、品規在不同的地區,他是有(不同)習慣的,第十一批集采的時(shí)候,我們充分尊重各個(gè)地方、各家醫院、醫生跟患者之間的用藥習慣。

首次明確不再簡(jiǎn)單選用最低報價(jià),以“入圍均價(jià)50%與最低價(jià)取高值”為錨點(diǎn),企業(yè)報價(jià)超過(guò)“錨點(diǎn)”1.8倍時(shí),需降到1.8倍以?xún)炔拍苤羞x。當“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí),將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。主要是計算更加簡(jiǎn)便,也能到達防止異常低價(jià)的目的。

首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院院長(cháng)助理 蔣昌松:更換了“錨點(diǎn)”價(jià)的這個(gè)規則,更換為大家平均報價(jià)的50%,就會(huì )高一些,整個(gè)熔斷的上限相對也要高一些,防止個(gè)別異常低價(jià)的情況發(fā)生。 【編輯:史詞】

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