10月21日，跨國藥企葛蘭素史克(GSK)宣布，其重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”的擴展研究取得了積極中期結果。結果顯示，初次接種該疫苗后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。
以上結果來(lái)自?xún)身椚谂R床試驗Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)，后者旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗的受試者繼續開(kāi)展六年的隨訪(fǎng)。目前，該擴展研究還在進(jìn)行中，將繼續評估疫苗的長(cháng)期效力、免疫原性和安全性。
GSK表示，就主要研究終點(diǎn)而言，此次中期研究數據表明，在初次接種后約6至10年的隨訪(fǎng)期間，欣安立適對帶狀皰疹的總體保護效力超過(guò)80%。中期分析數據將于2022年10月22日在美國華盛頓舉行的感染性疾病周(IDWeek)大會(huì )上發(fā)布。
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的，隨著(zhù)年齡增長(cháng)，免疫系統失去產(chǎn)生強烈有效免疫應答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險，這種疾病會(huì )導致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會(huì )出現劇烈疼痛，這種神經(jīng)疼痛被稱(chēng)為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，可能持續數月甚至數年。
接種帶狀皰疹疫苗，是預防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。
當前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗上市，除了GSK的欣安立適外，還有默克集團的Zostavax以及SK化工株式會(huì )社的SkyZoster。其中，SkyZoster僅在韓國銷(xiāo)售。Zostavax由于預防有效性低且市場(chǎng)競爭力疲弱，現已停產(chǎn)。Zostavax與SkyZoster都是減毒活疫苗，通過(guò)處理實(shí)現結構改變、毒性減弱但保留免疫原性，從而建立免疫反應；欣安立適屬于重組疫苗，通過(guò)水痘-帶狀皰疹糖蛋白E抗原和AS01B佐劑在體內產(chǎn)生和增強免疫反應。
在中國市場(chǎng)，GSK的欣安立適已于2019年獲批上市，這也是中國唯一一款已上市的帶狀皰疹疫苗，面向的是接種對象是50歲及以上人群。
從2018年起，GSK的欣安立適就長(cháng)期占據全球疫苗品種榜單前十，但在中國市場(chǎng)，由于定價(jià)偏高，加上需自費以及中老年人對帶狀皰疹疾病認知不足等因素，銷(xiāo)售表現較為一般。
不過(guò)，中國本土有多家企業(yè)正在開(kāi)發(fā)帶狀皰疹疫苗中。帶狀皰疹疫苗分為三種類(lèi)型，即減毒活疫苗、重組疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗，這些類(lèi)型皆有企業(yè)涉及。
從減毒活疫苗類(lèi)型上看，目前開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè)是百克生物(688276.SH)，該公司早在2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關(guān)工作，已在申報上市階段。
百克生物今年9月底在接受投資者調研時(shí)表示，該公司的帶狀皰疹減毒活疫苗臨床實(shí)驗及生產(chǎn)現場(chǎng)核查已經(jīng)結束，目前公司正在等待國家藥監局藥品審評中心回復。
從重組疫苗類(lèi)型上看，綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗已進(jìn)入臨床二期研發(fā)階段。
從(mRNA)疫苗類(lèi)型看，總體還處在臨床前研究階段。
隨著(zhù)人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數增加，中國帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)未來(lái)的增長(cháng)空間依舊被看好。弗若斯特沙利文數據顯示，按銷(xiāo)售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的0增至202年的6億元，并預計從2021年至2025年按103.8%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)至2025年的108億元，以及從2025年至2030年按21.1%的復合年增長(cháng)率進(jìn)一步增長(cháng)至2030年的281億元。 【編輯:彭婧如】
程維：2025年滴滴平臺自動(dòng)駕駛汽車(chē)有望超100萬(wàn)
第二季度廣播電視創(chuàng )新創(chuàng )優(yōu)節目公布 20個(gè)節目入選
東南網(wǎng)評：借助冬奧熱，讓“雪飯碗”成為“金飯碗”
復工復產(chǎn)以來(lái) 哈爾濱機場(chǎng)單日旅客吞吐量首次突破5萬(wàn)人次
尋人！山東省臨沂市平邑縣緊急尋找入境新冠肺炎復陽(yáng)人員接觸者
綠色通道優(yōu)“鮮”通關(guān) 巴克圖口岸助力特色農副產(chǎn)品“走出去”